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当你看到消费者健康技术,你会看到很多的想法,更适合阴暗的健康类别,而不是医疗。现实情况是,设备 FDA 审批或审批是一个复杂的过程,包括 1700 多种设备。

监管流程可以持续长达 18 个月,这是在公司完成严格的医疗试验之后,现在甚至有像这样的初创公司来指导初创公司完成监管和合规生命周期。

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今年在CES上,健康科技似乎变得更加严重。虽然收集大量的生物识别数据,没有任何真正的行为改变路径 – 例如,大多数人知道他们已经上座,例如,收集的数据正变得越来越复杂。我们还看到一些设备在治疗对一个人的福祉产生巨大影响的疾病,而这些疾病一直被低估。让我们来看看:

带扫描手表

随着ScanWatch在今年的CES上亮相,全球首款经临床验证的混合智能手表能够检测心律失常(AFib)和睡眠呼吸暂停的风险。由心脏病专家和睡眠专家开发,这是Withings迄今为止最先进的可穿戴设备,帮助用户及其医生使用智能手表监控整体健康状况,可识别高度流行但诊断不足的心血管和睡眠问题

通过嵌入式PPG传感器,该设备可以持续监测心率,从而能够提醒用户潜在的问题,即使他们没有心绞痛。当 ScanWatch 通过其心率传感器检测到不规则的心跳时,它会通过手表显示屏提示用户进行心电图读数。

当用户确实出现症状或收到异常心率的警报时,只需触摸挡板的两侧,即可在 30 秒内通过三个内置电极轻松获取心电图。在测量过程中,用户可以看到手表屏幕或随附的 Health Mate 应用程序中显示的实时心电图。收集的所有数据都可以轻松与医生或医疗保健专业人员共享。

ScanWatch 可通过 SpO2 传感器检测夜间睡眠呼吸暂停发作的存在,该传感器发出并吸收穿过血管的光波。整夜,它测量氧饱和度水平,以确定当水平不足,由于呼吸障碍,如睡眠呼吸暂停。值得注意的是,睡眠呼吸暂停只能通过睡眠研究进行正确诊断和推荐治疗,但这可能是对一个基本上未确诊的疾病,特别是在妇女中需要唤醒的警钟。

几个月来,我们在美国不会看到这种情况,因为它目前正在等待FDA的批准。

Valencell 血压监测

在可穿戴技术方面,Valencell可能是最受尊敬的公司,拥有十多年的运营时间,拥有一支光学、机械、电气工程师和运动科学家团队。他们的创新得到了 80 多项授权专利的支持,另有 100 多项正在申请中。他们将生物识别传感器技术集成到超过 45 种已上市的不同设备中。

血压监测是最难融入可穿戴技术的生物识别技术之一。 Valencell已经开发出世界上第一个可穿戴设备无袖口无袖血压监测技术。

该技术仅在耳朵或手指使用 PPG – 没有心电图、无脉冲传输时间或其他方法。这意味着一个传感器,一个在车身上的位置,易于集成和易用。该技术可集成到移动设备、脉冲牛夹或其他类似设备上的消费者耳塞、助听器或基于手指的实现中

它在全球 4,000 多个受试者中测试了 30,000 多个数据集,目前正在一项临床研究中验证,以证明它符合 ISO 81060-2013 标准

激光 272 功率弹性帽

好吧,让我先说这个FDA已经清除了。这是一顶嵌有272个”医疗级”激光治疗脱发的帽子。

根据公司上限:

“为您的毛囊提供滋养的激光,以减少炎症,刺激细胞能量,为头发生长创造更健康的环境。这种激光的增强可能会鼓励血液流向卵泡,引入更多的氧气和营养,激活抗氧化防御,并加速消除 DHT。

有趣的是,促销材料包括戴帽子的女性的照片 – 脱发市场尚未开发的客户?有用吗?说实话,我没有真正的想法,但可以肯定的是,是时候让技术创新来对待一个太普遍的问题了。

埃利塔克平衡带

balance beltElitac 开发结合电子和纺织品集成的可穿戴设备,专门从事触觉可穿戴设备的开发。Elitac 可穿戴实验室进行技术研发,通过触摸或振动与用户通信。

平衡带通过提供对身体位置的洞察,帮助患有BVL(双边前庭损失)或影响其行走能力的平衡障碍的人。它持续测量用户倾斜的方向,并使用振动器提供反馈。按下按钮即可激活皮带,使其使用极为方便。它穿在腰部,包括小型振动马达,如果患者的身体有失去平衡的危险,它会发出振动警报。

Elitac 开发的触觉技术鼓励佩戴者下意识地纠正自己的姿势。

Elitac 还在设计一款有趣的任务导航带,专为野外士兵提供免提和直观的触觉导航目前,NL国防部正在测试这些皮带,将于2020年上市。

清除中努斯疼痛缓解

ClearUP 鼻痛缓解是改变生活的人谁患有季节性过敏性鼻炎或全年过敏。它使用温和的微电流波形来减少与过敏相关的鼻窦疼痛。要使用,只需沿着脸颊外侧、鼻骨和眉骨下方滑动尖端,即可快速进行五分钟的治疗。

ClearUP 使用光和振动系统引导用户到最佳处理点。当设备振动时,它提供一种称为微电流的低级专有电刺激波形,刺激面部皮肤下的情红神经纤维。

该装置于2019年1月被FDA清除,研究表明,经过5分钟的治疗后,五分之四的有1个经验丰富的正过止痛。

WAHU 自适应鞋底

这是一种技术,如果它做得好,我们会想知道我们是如何没有它。WAHU 是一种主动鞋底,能够适应外部环境的变化,如地形、温度或湿度以及用户的动态状态。

它根据一系列相互连接的腔室工作,具有特定的波纹管结构,通过小型电动柱塞由流体填充,能够锁定和解锁。这种机制允许唯一的体积变化,因此,它的抓地力和缓冲。

微型压缩机、互连的空腔和人工智能允许用户通过应用程序选择在任何情况下,从室内表面到小径、徒步旅行和城市环境,实现性能和舒适度最大化的设置。

Wahu 可以根据用户的步幅生成数字签名,分析平面(脚弓)压力或防止跌倒

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